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獲得CNAS國家實驗室認可,這些問題你一定遇到過

發布時間:2022年08月18日 瀏覽量:

    CNAS國家實驗室認證在認證過程中或多或少都會有一些問題,一般在申請時是否滿足要求和現場評審中一些常見問題分析。

    1.實驗室申請至少滿足試運行 6 個月的要求,但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗室的整個機構成立的時間要多長時間,才允許提交申請?

    答:CNAS 要求實驗室在遵守國家法律法規的前提下申請認可,對實驗室成立時間沒做具體要求,但實驗室成立的時間至少應在管理體系建立之前。CNAS-RL01《實驗室認可規則》規定,受理實驗室認可申 請的條件之一是:建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上。請注意不是試運行 6 個月。

    2.企業標準中的檢測方法可以申請認可嗎?

    如果企業標準中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測參數/項目可以作為全部參數/項目申請認可嗎? 

    答:含有檢測方法的企業標準可以申請認可,但企業標準屬于非標方法,應按非標方法要求進行確認,按申請非標方法的要求提交申請材料。對于檢測方法只引用其他標準,不含具體檢測方法的企業標準,原則上不能申請認可。以企業標準申請認可時,原則上應列明項目/ 參數,不能僅以全部項目/參數申請。




    3.實驗室可以用兩個名字申請認可嗎?如一個企業名稱一個授牌名稱?

    答:原則上不可以,認可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在 內的實驗室名稱。其他授權名稱可在認可批準后向認可七處申請,具體視情況而定。

    4.現場評審時發現實驗室參加能力驗證的情況不符合 CNAS-RL02:2010《能力驗證規則》要求,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內完成,如何處理?

    答:如果是監督評審,實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃,該計劃應滿足 RL02 的要求即可認可整改關閉,在下次復評審時再進行重點關注。如果是復評審,無法在整改期限內完成,或不能取得滿 意結果,則相關項目不予推薦認可。 

    5.現場評審時發現實驗室已獲認可的檢測能力中,部分能力在一個認可周期內(三年)沒有檢測經歷,如何處理?

    答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準經歷,申請時該能力不予受理,現場評審時不予推薦認可.如果現場評審發現此情況,如實驗室不能提供保證結果準確性的證明,如方法驗證(人、機、料、法、環沒有發生過變化)和質控記錄等,則不予推薦認可

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